Comisia Europeană a anunțat portofoliul celor 10 terapeutice COVID-19 pe care le urmărește

Pentru cei pentru care vaccinarea nu este o soluție și pentru cei infectați care au nevoie de tratament, Comisia Europeană a anunțat un portofoliu de 10 mijloace terapeutice potențial eficace împotriva COVID-19.

Lista următoare se bazează pe avize științifice ale unor experți independenți și cuprinde soluțiile cele mai promițătoare în a fi eficace împotriva COVID-19, dar și șanse să fie autoritate într-un timp suficient pentru a intra pe piața europeană, cu condiția confirmării eficacității acestora de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

Lista terapeuticelor urmărite cu atenție de Comisia Europeană

Lista cuprinde anticorpi antivirali monoclonali, eficienți în stadiile timpurii ale infecției, antivirale orale pentru utilizare cât mai repede posibil după infectare, și imunomodulatori pentru tratarea pacienților spitalizați. Aceasta include următoarele terapeutice:

Anticorpi antivirali monoclonali, care sunt cel mai eficienți în stadiile timpurii ale infecției:
- Ronapreve, o combinație de doi anticorpi monoclonali, casirivimab și imdevimab, de la Regeneron Pharmaceuticals și Roche
- Xevudy (sotrovimab) de la Vir Biotechnology și GlaxoSmithKline.
- Evusheld, o combinație de doi anticorpi monoclonali, tixagevimab și cilgavimab, de la AstraZeneca.
Antivirale orale pentru utilizare cât mai repede posibil după infectare:
- Molnupiravir, de la Ridgeback Biotherapeutics și MSD.
- PF-07321332, de la Pfizer.
- AT-527, de la Atea Pharmaceuticals și Roche.
Imunomodulatori pentru tratarea pacienților spitalizați:
- Actemra (tocilizumab), de la Roche Holding.
- Kineret (anakinra), de la Orphan Biovitrum din Suedia.
- Olumiant (baricitinib), de la Eli Lilly.
- Lenzimulab, de la Humaningen.

Dintre cele zece soluții, șase se află deja sub evaluarea sau au trimise spre evaluarea Agenției Europene a Medicamentului în vederea punerii pe piață. Celelalte patru au primit o opinie științifică din partea EMA și, în funcție de rezultatele clinice, evaluarea acestora va putea începe.

Sprijin european de la concepție la producția industrială și distribuire

Pentru a accelera punerea acestora pe piață, instituțiile europene vor realiza un eveniment în noiembrie prin care să creeze legătura dezvoltatorii acestor medicamente și capacitățile industriale de producție a acestora care există în UE.

Toate aceste demersuri fac parte din Strategia UE privind terapeuticele COVID-19, o strategie care complementează pilonul principal de luptă împotriva COVID-19, respectiv vaccinarea.

De menționat că acestea nu sunt singurele soluții terapeutice pe care Comisia Europeană le monitorizeze, ci sunt cele cu potențialul cel mai ridicat de a ajunge pe piață la acest moment. Suplimentar, UE intervine în sprijinirea soluțiilor anti-COVID-19 de la idee la producția industrială, jucând un rol proactiv în identificarea tuturor soluțiilor posibile anti-COVID-19.

Împreună cu dezvoltatorii și cu statele membre UE, Comisia Europeană va analiza dacă este necesară încheierea unui acord pentru achiziții comune de terapeutice. Pentru două dintre produsele de pe listă (Ronapreve și Xevudy/sotrovimab) acorduri comune de achiziție la nivel european au fost deja încheiate. Alte negocieri sunt în derulare în sensul achizițiilor.

Contracte încheiate deja de Comisia Europeană și statele UE doritoare

Remdesivir, singurul medicament cu autorizare de piață condiționată în UE pentru tratamentul pacienților cu COVID-19 care au nevoie de oxigen, este deja obiectul unui contract comun de achiziții la nivel european.

Celelalte contracte de achiziții încheiate includ casirivimab/imdevimab, sotrovimab/xevudy, bamlanivimab și etesevimab. Însă nu toate statele din UE participă la contractele acestea. Mai mult, un contract pentru dexametazonă, tratament pentru persoanele spitalizate la terapie intensivă, a fost de asemenea încheiat anterior.

Statele UE participante pot achiziționa aceste soluții terapeutice în baza autorizării naționale în regim de urgență.